Shenzhen Hong Ye Jie Technology Co., Ltd
English
$12-30 /Kilogram
| भुगतान प्रकार: | T/T,Paypal |
| इंकोटर्म: | FOB,Express Delivery,CIF,EXW,DDP |
| Min. आदेश: | 10 Kilogram |
| परिवहन: | Ocean,Land,Air,Express |
| बंदरगाह: | SHENZHEN |
छाया:
मॉडल नं.: HY-9409
| इकाइयों की बिक्री | : | Kilogram |
| पैकेज प्रकार | : | 1/5/20/25/200KG |
| चित्र उदाहरण | : |
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जेल से भरे उत्पाद जो मानव शरीर से संपर्क करते हैं, बेबी टीथर और ब्रेस्ट पैड से लेकर मेडिकल पोजिशनर और स्कार-केयर शीट तक, आपूर्तिकर्ता के दावों के बजाय मान्यता प्राप्त ढांचे के माध्यम से सामग्री सुरक्षा साबित करनी चाहिए। तीन ढाँचे हावी हैं: एफडीए 21 सीएफआर 177.2600 संयुक्त राज्य अमेरिका में बार-बार खाद्य संपर्क के लिए रबर सामग्री को नियंत्रित करता है और इसे शरीर-संपर्क सिलिकॉन के लिए आधारभूत सुरक्षा संदर्भ के रूप में व्यापक रूप से स्वीकार किया जाता है; जर्मन एलएफजीबी यूरोपीय संघ के बाजार के लिए खाद्य-संपर्क सामग्री को कवर करता है; और ISO 10993 मेडिकल-डिवाइस बायोकम्पैटिबिलिटी श्रृंखला है, जिसमें ISO 10993-5 साइटोटॉक्सिसिटी, ISO 10993-10 संवेदीकरण और जलन, और सतह-संपर्क उपकरणों के लिए ISO 10993-10/-23 त्वचा-संपर्क उत्पादों के लिए विशिष्ट परीक्षण हैं। हांग ये एचवाई-9409 खाद्य-संपर्क-ग्रेड सिलिकोन से बना एक प्लैटिनम एडिशन-क्योर पारदर्शी जेल है, जो एफडीए 21 सीएफआर 177.2600 और एलएफजीबी रिपोर्ट और आरओएचएस/रीच दस्तावेज के साथ आपूर्ति की जाती है, जिसमें मेडिकल-डिवाइस पंजीकरण के लिए मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं के माध्यम से समन्वित आईएसओ 10993 परीक्षण शामिल है। यह आलेख बताता है कि प्रत्येक ढांचे की क्या आवश्यकता है और जेल रसायन विज्ञान उन्हें कैसे संतुष्ट करता है।
उत्पाद आवश्यकताएँ
त्वचा-संपर्क जेल प्रमाणीकरण की आवश्यकता है: एफडीए 21 सीएफआर 177.2600 और एलएफजीबी रिपोर्ट के साथ खाद्य-संपर्क-ग्रेड कच्चे माल; बिना टिन उत्प्रेरक, फ़ेथलेट्स या भारी धातुओं के प्लैटिनम जोड़-इलाज रसायन; चिकित्सा दावों के लिए ISO 10993-5/-10 परीक्षण; RoHS 2.0 और REACH SVHC अनुपालन; बैच सीओए और ट्रैसेबिलिटी; और स्थिर फॉर्मूलेशन ताकि प्रमाणीकरण सभी लॉटों में मान्य रहे। प्रमाणन विवरण में, त्वचा-संपर्क उत्पादों के लिए प्रत्येक कच्चे माल का लॉट एफडीए 21 सीएफआर 177.2600 और एलएफजीबी रिपोर्ट से पता लगाया जा सकता है। मिश्रण के 20-40 मिनट के भीतर जेल निकल जाता है और 4-6 घंटे में ठीक हो जाता है, विलायक-मुक्त, कोई फ़ेथलेट्स या भारी धातु नहीं, और चिकित्सा दावे किए जाने से पहले, आईएसओ 10993-5/-10 नमूनाकरण साइटोटॉक्सिसिटी, संवेदीकरण और जलन को कवर करता है। RoHS 2.0 और REACH SVHC घोषणाएँ प्रतिवर्ष अद्यतन की जाती हैं। पीलापन, कठोरता और गंध लंबे समय तक स्थिर रहती है, और फॉर्मूलेशन परिवर्तनों के लिए पुनर्वैधीकरण की आवश्यकता होती है; बैच सीओए माल के साथ जहाज करता है और खरीदार ऑडिट का समर्थन करता है।
संगत उत्पाद मॉडल पैरामीटर
अनुशंसित मॉडल: HY-9409 - अंतरंग परिधान, व्यक्तिगत देखभाल और शरीर-संपर्क उत्पादों के लिए पारदर्शी कम-कील ग्रेड जिसमें स्पष्टता और त्वचा-सुरक्षित सामग्री की आवश्यकता होती है
|
Model |
Color |
Viscosity (mPa.s) |
Operation Time (min) |
Cure Time (hr) |
Penetration (0.1mm) |
Tack |
Mix Ratio |
Density (g/cm3) |
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HY-9409 |
Transparent |
2200+/-400 |
20-40 |
4-6 |
150+/-30 |
Low |
1:1 |
0.96 |
ग्रेड चयन गाइड
HY-94 श्रृंखला लिक्विड-चैनल सीलिंग, सॉफ्ट इलेक्ट्रॉनिक पॉटिंग और बॉडी-कॉन्टैक्ट जेल उत्पादों के लिए तीन मानक जेली जेल ग्रेड प्रदान करती है। उनके रंग, शंकु प्रवेश, कील और विशिष्ट अनुप्रयोगों का वर्णन नीचे किया गया है ताकि उपयोगकर्ता सीलिंग बल, आकार प्रतिधारण और प्रसंस्करण आवश्यकताओं से मेल खाने वाले ग्रेड का चयन कर सकें।
HY-9400 शंकु प्रवेश 200 (0.1 मिमी) और उच्च कील वाला एक नीला ग्रेड है। इसका उपयोग मुख्य रूप से HEPA/ULPA फ़िल्टर जेल चैनल और जैव सुरक्षा कैबिनेट सील में, और अन्य अनुप्रयोगों में किया जाता है जिनके लिए मजबूत आसंजन और दोहराने योग्य पुन: सीलबिलिटी की आवश्यकता होती है।
HY-9405 शंकु प्रवेश 170 (0.1 मिमी) और मध्यम कील के साथ एक नीला ग्रेड है। इलेक्ट्रॉनिक पोटिंग और सेंसर एनकैप्सुलेशन के लिए और आयामी स्थिरता के साथ कोमलता को संतुलित करने वाले अनुप्रयोगों के लिए इसकी अनुशंसा की जाती है।
HY-9409 शंकु प्रवेश 150 (0.1 मिमी) और कम कील वाला एक पारदर्शी ग्रेड है। यह पारदर्शी जेल पैड, अंतरंग परिधान और कृत्रिम उपकरणों और अन्य अनुप्रयोगों में फिट बैठता है जिनके लिए दृश्य स्पष्टता या आसान पुनर्स्थापन की आवश्यकता होती है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्नों
प्रश्न: एफडीए खाद्य-संपर्क अनुपालन और आईएसओ 10993 के बीच क्या अंतर है?
ए: एफडीए 21 सीएफआर 177.2600 बार-बार भोजन-संपर्क रबर को कवर करता है और शरीर-सुरक्षा आधार रेखा के रूप में कार्य करता है; ISO 10993 मेडिकल-डिवाइस पंजीकरण के लिए आवश्यक मेडिकल-डिवाइस बायोकम्पैटिबिलिटी श्रृंखला (साइटोटॉक्सिसिटी, संवेदीकरण, जलन) है।
प्रश्न: क्या HY-9409 इन दस्तावेज़ों के साथ भेजा जाता है?
ए: एफडीए 21 सीएफआर 177.2600, एलएफजीबी, आरओएचएस 2.0, रीच और बैच सीओए दस्तावेज़ प्रदान किए गए हैं; ISO 10993 परीक्षण चिकित्सा उत्पाद श्रृंखलाओं के लिए मान्यता प्राप्त प्रयोगशालाओं के साथ समन्वित है।
प्रश्न: प्रमाणन के लिए प्लैटिनम क्योर क्यों मायने रखता है?
ए: एडिशन-क्योर जेल में कोई टिन उत्प्रेरक नहीं है और कोई इलाज उप-उत्पाद नहीं है, जो उन अवशेषों और निष्कर्षणों को हटा देता है जो विफल बायोकम्पैटिबिलिटी या खाद्य-संपर्क परीक्षणों का कारण बनते हैं।
गुणवत्ता आश्वासन एवं प्रमाणीकरण
हांग ये HY-94 श्रृंखला जेली जेल के प्रत्येक बैच को एक समर्पित सिलिकॉन कार्यशाला में आईएसओ 9001 प्रमाणित गुणवत्ता प्रबंधन के तहत उत्पादित किया जाता है, जिसमें प्रत्येक बैच पर आने वाले कच्चे माल का निरीक्षण, इन-प्रोसेस मिश्रण नियंत्रण और तैयार उत्पाद परीक्षण होता है। रिलीज से पहले प्रत्येक लॉट की चिपचिपाहट, मिश्रण अनुपात, इलाज का समय, प्रवेश, रंग और कील की जांच की जाती है, और हर ऑर्डर के साथ जहाजों के वास्तविक मापा मूल्यों को सूचीबद्ध करने वाले विश्लेषण प्रमाणपत्र (सीओए) की जांच की जाती है। मानक ग्रेड में RoHS 2.0 और REACH SVHC परीक्षण रिपोर्ट होती है; त्वचा-संपर्क और शिशु-देखभाल ग्रेड को एफडीए 21 सीएफआर 177.2600 और एलएफजीबी धारा 30/31 रिपोर्ट और, अनुरोध पर, आईएसओ 10993 जैव अनुकूलता परीक्षण के साथ आपूर्ति की जा सकती है; ज्वाला-मंदक ग्रेड UL94 V-0 से मिलते हैं। खाद्य-संपर्क, चिकित्सा और निर्यात आदेश ग्राहक योग्यता के लिए संबंधित अनुपालन फ़ाइलों द्वारा समर्थित हैं। होंग ये ने 2005 से 60 से अधिक देशों में ठेकेदारों, फिल्टर बिल्डरों और उपकरण निर्माताओं को जेली जेल का निर्माण और आपूर्ति की है, जिसकी मासिक क्षमता 500 टन से अधिक, बैच ट्रैसेबिलिटी और बहु-भाषा दस्तावेज़ीकरण है। एप्लिकेशन इंजीनियर ग्रेड चयन, नमूना मूल्यांकन, ऑन-साइट या वीडियो डालने का मार्गदर्शन और बिक्री के बाद अनुवर्ती कार्रवाई प्रदान करते हैं, और तकनीकी डेटा शीट (टीडीएस), सुरक्षा डेटा शीट (एसडीएस) और परीक्षण रिपोर्ट निविदा और ऑडिट प्रक्रियाओं का समर्थन करने के लिए आदेश से पहले उपलब्ध हैं।
निष्कर्ष
इस अनुप्रयोग क्षेत्र में टैंक सीलेंट जेली जेल के बाजार का विस्तार जारी है क्योंकि क्लीनरूम निर्माण, इलेक्ट्रॉनिक एनकैप्सुलेशन, ऑटोमोटिव विद्युतीकरण, ऊर्जा भंडारण और उपभोक्ता उत्पाद विनिर्माण में विश्वसनीय दो-घटक अतिरिक्त-इलाज सिलिकॉन की मांग बढ़ रही है। हांग ये आईएसओ 9001 प्रमाणित उत्पादन, 500 से अधिक टन मासिक क्षमता, पूर्ण अनुपालन दस्तावेज और उत्तरदायी एप्लिकेशन इंजीनियरिंग के साथ इस वृद्धि का समर्थन करता है। आपूर्तिकर्ताओं का मूल्यांकन करने वाले खरीदारों को यूनिट मूल्य से परे देखने और बैच-टू-बैच स्थिरता, दस्तावेज़ीकरण पूर्णता, वितरण स्थिरता और तकनीकी सेवा प्रतिक्रिया की तुलना करने की सलाह दी जाती है, क्योंकि सीलिंग या पॉटिंग विफलता की लागत - पुनः कार्य, डाउनटाइम, प्रमाणन विलंब या उत्पाद रिकॉल - गुणवत्ता वाले जेल की वृद्धिशील लागत से कहीं अधिक है। चैनल, ऑपरेटिंग तापमान और सेवा वातावरण के लिए सही ग्रेड चुनना, 1:1 मिश्रण और डालने की प्रक्रिया का पालन करना और एक छोटे परीक्षण बैच के साथ सत्यापन करना एक टिकाऊ सील को सुरक्षित करने में मदद करता है। हांग ये नमूना अनुरोधों और आवेदन पूछताछ का स्वागत करता है; हमारे इंजीनियर HY-9400, HY-9405 या HY-9409 ग्रेड की अनुशंसा करेंगे जो सीलिंग या पॉटिंग आवश्यकता से मेल खाता हो और पहले नमूने से लेकर बड़े पैमाने पर उत्पादन तक योग्यता का समर्थन करता हो।
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